HEPA 헤피언 파머슈티컬스｜기술이전 가능성과 주가 방향성

 미국 바이오 주식 HEPA(Hepion Pharmaceuticals Inc)는 간질환, 특히 비알콜성지방간염(NASH)과 간섬유화 치료를 타깃으로 하는 임상 단계 제약사로 2025년 들어 상장 유지 이슈, 임상 진척, 경영진 교체, 기술수출 루머 등 다양한 변화를 겪고 있으며 투자자들 사이에서 저평가된 고위험 고수익 종목으로 다시 주목받고 있습니다.

 

 

 1. 서론: 왜 지금 HEPA인가?

바이오 투자자는 늘 묻습니다. “지금이 이 종목의 시간인가?”
HEPA는 2025년 들어 본격적인 재평가 국면에 진입한 바이오 종목입니다.
간섬유화 치료제 'Rencofilstat'의 임상 진척과 함께, 시장의 관심이 서서히 쏠리고 있습니다.

 

 

2. HEPA는 어떤 회사인가?

⦁ Hepion Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: HEPA) 헤피언 파머슈티컬스는 간섬유화 및 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제를 개발하는 미국 뉴저지 소재의 바이오 기업입니다.

⦁ 이 회사의 전략은 단순합니다: 하나의 질환군(간 질환)에 집중, 단 하나의 신약후보(Rencofilstat)에 올인. 이는 위험하지만, 성공 시 블록버스터 가능성을 열어주는 모델이기도 합니다.

⦁ CEO Robert Foster 박사는 전직 신약 개발 전문가로, 상업화 경험과 과학적 통찰력을 동시에 보유한 인물입니다.

 

 

3. 주요 기술 및 제품: 사이클로필린 억제제의 의미

⦁ 핵심 후보물질인 Rencofilstat는 사이클로필린 억제제로, 간세포 내 단백질 활성 조절을 통해 염증, 섬유화, 바이러스 복제를 억제합니다.

⦁ 기존 NASH 치료제는 FXR, PPAR 경로에 집중되었지만, 이들은 부작용과 한계 효과로 인해 약점이 있습니다.

⦁ Rencofilstat는 다른 기전으로 간질환의 근원을 타격, 경쟁사 대비 기술 차별성이 분명합니다.

⦁ 이 약물은 향후 간암(HCC), B형 간염 동반 섬유화 등으로 적응증 확장이 가능하여, 단일 신약이지만 플랫폼 가치가 존재합니다.

 

 

4. 재무 분석: 소형 바이오의 구조적 특징

⦁ HEPA는 매출이 없는 전형적 임상 바이오기업입니다.
⦁ 2025년 1분기 기준, 보유한 현금성 자산은 약 1,200만 달러. 이는 임상 2b 정도까지는 커버 가능하지만, Phase 3 이후 자금 조달은 필요합니다.

⦁ 과거에는 PIPE(사모 유상증자), ATM 방식 자금조달, 정부 보조금 등을 활용해 희석을 최소화했습니다.

⦁ 손익계산서상 적자는 지속되나, R&D 비중이 전체 비용의 70% 이상을 차지하며 자금 사용처가 명확하다는 점은 긍정적입니다.

 

 

5. 임상 개발 현황: 현재 어디까지 왔나?

⦁ Phase 2a NASH 임상을 완료했고, 섬유화 수치의 유의미한 개선, 간 기능 지표 안정화, 부작용 없음이라는 성과를 냈습니다.

⦁ 이제는 Phase 2b 및 간세포암 병용요법 임상에 착수한 상태. 이 임상은 2025년 말~2026년 상반기 중간 결과 발표가 목표입니다.

⦁ HEPA는 FDA와 소통하며 Fast Track, Orphan Drug Designation 지정 가능성도 열어두고 있습니다.

 

 

6. 글로벌 시장 내 포지셔닝

⦁ NASH는 전 세계 수억 명이 앓고 있는 질환이지만, FDA 승인 치료제는 아직도 부족합니다.
⦁ 2023년 Intercept의 실패 이후, 시장은 새로운 기전의 후보에 목말라 있습니다.

⦁ HEPA는 독자 기전 기반의 후발 주자이지만, 섬유화가 많이 진행된 고위험 환자군을 타깃하여 경쟁사와는 다른 시장을 공략하고 있습니다.

 

 

7. 2025년 주요 뉴스, 이벤트

(1) 나스닥 상장 요건 미달 통보

⦁ 2025년 1월, HEPA는 나스닥 상장폐지 가능성 통보를 받았습니다.
⦁ 주가가 장기간 1달러 이하를 유지하면서, 상장유지 기준 위반이 문제가 됐습니다.
⦁ HEPA는 이에 대해 상장 유지를 위한 계획서를 제출, 6월 30일까지 유예기간을 확보한 상태입니다.

 

(2) 1:50 리버스 스플릿 단행

⦁ HEPA는 2025년 3월 17일 1:50 주식 병합(Reverse Split)을 실시했습니다.
⦁ 발행 주식 수를 줄이고 주가를 높여 나스닥 상장 요건을 맞추기 위한 조치였습니다.
⦁ 병합 후 주가는 조정되었으나, 시장 반응은 제한적이었습니다.

 

(3) 약 900만 달러 규모의 공모 발표

⦁ HEPA는 2025년 1월 22일, 900만 달러 규모의 공모를 발표했습니다.
⦁ 보통주, 선불 워런트, 시리즈 A·B 워런트를 포함해 0.40달러 공모가 기준으로 구성되었습니다.
⦁ 향후 임상 2b 및 운영자금 확보를 위한 필수적 조치였습니다.

 

(4) 이스라엘 제약사와의 합병 계약 해지

⦁ HEPA는 2024년 12월, Pharma Two B와의 합병 계약을 해지했습니다.
⦁ 통합 시 HEPA 주주는 전체의 15% 지분을 가질 예정이었지만,
⦁ 경영상 판단에 따라 합병 무산으로 정리되었습니다.

 

(5) CEO 및 CFO 교체

⦁ 2025년 1월, 기존 CEO John Cavan이 사임하고,
⦁ John Brancaccio가 CEO 겸 CFO로 신규 선임되었습니다.
⦁ 조직 안정 및 자금 운용 효율화를 위한 전략적 인사로 평가됩니다.

 

(6) Rencofilstat 임상 진척

⦁ HEPA는 주력 파이프라인인 Rencofilstat의 NASH 임상 2a를 완료했습니다.
⦁ 현재는 간세포암(HCC) 병용요법 임상으로 진입한 상태입니다.
⦁ 중간결과 발표는 2025년 말~2026년 상반기로 예정돼 있습니다.

 

(7) 주가 급락과 변동성 확대

⦁ HEPA는 2024년 하반기~2025년 초 주가가 0.08달러까지 하락, 리버스 스플릿 후에도 현재(2025.04 기준) 0.43달러 수준에서 거래 중입니다.
⦁ 주가 반등은 기술적 반등 혹은 뉴스성 이벤트로 발생하며, 지속적 추세 전환은 미지수입니다.

 

(8) 기술수출 루머와 파트너십 기대감

⦁ 일부 루머에 따르면, HEPA는 글로벌 제약사와 기술이전 논의를 진행 중입니다.
⦁ JP Morgan 바이오포럼 등에서 비공식 미팅이 있었던 것으로 추정되며, 실제 계약 체결 여부에 따라 단기 급등 가능성도 존재합니다.

  

 

8. 주가 동향 및 급등의 의미

⦁ 2025년 4월 기준, HEPA는 0.43달러선에서 거래 중이며, 최근 1:50 리버스 스플릿 후에도 주가는 반등 없이 부진한 흐름을 보이고 있습니다.

⦁ 52주 최저가 0.08달러 기록 이후 일시적 반등이 있었지만, 상장 유지 리스크와 실질적 성과 부재로 추가 상승 동력은 제한적입니다.

⦁ 단기 급등은 주로 기술적 요인 또는 루머에 의한 이벤트 반응이며, 지속 상승을 위해선 임상 성공이나 기술이전과 같은 실질 뉴스가 필수적입니다.

 

 

9. 시장 전망 및 성장 가능성

⦁ NASH 시장은 2030년까지 연평균 40% 이상 성장할 것으로 예상되며, 승인된 신약이 소수일 경우, 승자독식 구조가 형성될 가능성이 큽니다.

⦁ HEPA의 Rencofilstat는 단독요법뿐 아니라 병용치료제 및 간암 치료보조제로도 활용 가능해 연간 수십억 달러의 시장 파이프라인을 겨냥할 수 있습니다.

 

 

10. 전문가 시각에서 본 투자 가치

⦁ HEPA는 기술력은 있지만 아직 시장에서 과소평가되어 있는 전형적인 사례입니다.
⦁ 임상 진척, 기술수출 가능성, 적응증 확장성, 이 세 요소가 맞물리면 폭발적 상승을 일으킬 수 있는 촉매제가 충분합니다.

⦁ 전문가 입장에서도 지금처럼 저평가 구간에서 선제적 비중 확대는 전략적으로 매력적입니다.

 

 

11. 리스크 분석: 반드시 고려해야 할 요소들

⦁ 임상 실패 시 모든 가정이 무너질 수 있는 구조입니다. 단일 파이프라인 중심 구조라, 하나의 임상 리스크가 기업 존속성과 직결됩니다.

⦁ 또 하나는 자금 조달 시 희석 리스크. 회사가 자본을 확보하는 방식에 따라 주가가 일시적으로 큰 타격을 받을 수 있습니다.

⦁ 마지막은 상장 유지 요건 이슈로, 일정 기간 1달러 이상 주가 유지가 필요합니다.

 

 

12. 투자 전략 및 대응 방법

⦁ 분할 매수 + 이벤트 대응 전략이 핵심입니다.

⦁ 단기 기술수출 기대감에 베팅하기보다는, 임상 진척을 바탕으로 점진적 비중 확대가 안정적인 접근입니다.

⦁ 주가가 0.50~0.70달러 구간일 때는 저점 매수 전략, 1달러 돌파 후는 돌파 매매보다는 눌림목 매수 전략이 바람직합니다.

 

 

13. 결론: HEPA는 저평가된 황금 씨앗인가?

HEPA는 간질환이라는 거대한 미개척 시장에, 독보적인 기전으로 도전 중인 소형 바이오입니다. 지금은 단기 실적은 없지만, 임상 성공 시 수십 배의 수익률도 가능한 종목입니다. 그러나 바이오 투자의 본질은 “불확실성 속의 가능성”을 읽는 일입니다.
HEPA는 지금 그 가치와 위험이 모두 공존하는 시점에 있습니다.
명확한 대응 전략만 있다면, 이 종목은 다시 날아오를 준비가 되어 있습니다.